اطمینان از اعتبار نتایج آزمون کیفی در آزمایشگاه میکروبیولوژی

مفهومی بنام”اطمینان از اعتبار نتايج“ به عنوان بخشي از الزامات استاندارد 17025 بكارگيري فنون آماري را به منظور نشان دادن كيفيت اندازه‌گيري‌ها در آزمايشگاه توصيه نموده است.

داده‌های فعالیت‌های پایش باید تجزیه و تحلیل گردد و برای کنترل و در صورت امکان برای بهبود فعالیت‌های آزمایشگاه استفاده شوند. اگر نتایج تجزیه و تحلیل داده‌های فعالیت‌های پایش خارج از معیارهای از پیش تعریف شده باشند، اقدامات مناسبی باید انجام گردد تا از ارائه گزارش نتایج نادرست جلوگیری شود.

آزمون های میکروبیولوژی به سه دسته کمی، نیمه کمی  و کیفی دسته بندی می شوند.

آزمون های کیفی مانند آزمون هایی که به صورت تشخیصی در مورد وجود یا عدم وجود میکروارگانیسم ها در نمونه هست از دسته آزمون های باینری محسوب می شوند در مورد این دسته از آزمون ها نمی توان به روش های متداول آماری محاسبات درستی (دقت و صحت) را انجام داد.

در آزمایشگاه میکروبیولوژی آنالیت موجود زنده است و نوع توزیع تابع احتمال از توزیع نرمال پیروی نمی نماید همین امرانجام محاسبات و تجزیه و تحلیل داده ها در آزمایشگاه میکروبیولوژی را با چالش مواجه می نماید.

همیشه نمونه ای که وارد آزمایشگاه می شود میزان آلودگی کافی برای تشخیص را ندارد ازین جهت باید از طریق افزودن میکروارگانیسم مورد نظر به نمونه (اسپایکینگ یا آلوده کردن نمونه) و آزمون مجدد نسبت به شناسایی یا تشخیص میکروارگانیسم مورد نظر به عنوان یکی از فعالیت های کنترل کیفی اقدام نمود.

تعداد نتایج مثبت به دست آمده در هر سطح تلقیح  برای ارزیابی عملکرد مشارکت کنندگان مورد استفاده قرار می گیرد. به روش دیگر می توان تجزیه و تحلیل نتایج مقایسات برای آزمون کیفی را با استفاده از شاخص کاپا در نرم افزار مینی تب انجام داد. در این وبینار به تمام موارد ذکر شده با ذکر جزییات و حل مثال های کاربردی پرداخته می شود.